«Если совсем скоро введение требования сертификатов не будет отложено, на русский рынок в 2015 г. не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат», — предупредил начальник Ассоциации интернациональных фармацевтических поставщиков (AIPM) Владимир Шипков.

Но Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей.

С 1 января в РФ вступила в силу новая система регистрации фармацевтических средств. В итоге в настоящее время пройти проверку и получить сертификат зарубежным фармкомпаниям негде, говорит Шипков.

Проверку иностранных фармкомпаний, поставляющих продукцию в РФ, в самом начале декабря анонсировал руководитель Минпромторга Денис Мантуров. Если ситуация в ближайшие месяцы не разрешится это может повлечь эпидемию, предупреждают профессионалы. Объем русского лечебного рынка в 2014 году составил более около одного триллиона руб., приблизительно 65 процентов его довелось на импорт.

Хотя Российская Федерация использует существующую интернациональную практику, она, как правило, применяется для поставщиков медикаментов из развивающихся стран, отмечает СМИ.

В частности речь идёт о вакцинах против пневмонии, менингита, гепатита А.

В Минпромторге на запрос о комментариях не ответили. В европейских странах действует соглашение о взаимном признании сертификатов GMP. Но о том, как получить сертификат соотношения, не прописано ни в одном нормативном документе. Вероятно, руководству совсем скоро придется перенести сроки переходного периода для иностранных препаратов.