Все поступающие в Российскую Федерацию зарубежные лекарства вначале проверяются в нашей стране клинически и только потом получают право быть проданными нашим больным — такой закон.

В ФАС предлагают: считать авторитетными заключения по заграничным лекарствам, выдает которые Управление по мониторингу качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейское медицинское агентство (EMA).

Идея принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю Артемьеву, он изложил ее в письме, и Минздрав в настоящее время его рассматривает, сказал в субботу босс департамента публичного здоровья и коммуникаций ведомства Олег Салагай. «Cейчас данные предложения прорабатываются вместе с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти», — сообщается в заявлении на сайте Министерства здравоохранения. «Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий 5-ти дней (в подавляющем большинстве случаев — 2-х дней)», — цитирует vmigspb.ru пресс-службу ведомства.

По теперешним правилам, иностранные лекарства не могут выйти на русский рынок без проведения отдельных клинических исследований в РФ, даже ежели эти исследования уже были проведены за рубежом. Более того, данное требование понижает доступность препаратов для русских пациентов.

На повторные клинические исследования в РФ компании растрачивают до 50 млн долларов, что кроме того влияет на стоимость фармацевтических средств.